无尘车间(又名洁净室)和洁净区工作指南
无尘车间(又名洁净室)和洁净区工作指南:
保持手、指甲、脸部的清洁卫生。人员卫生极其重要。
精心挑选设计精良的服装系统。洁净生产用服装系统是由不同部分组成的。这样的服装系统必须完整,并以正确的方式穿着,以保证其整体的防护性能。
进入无尘车间前必须清洗眼镜并加以消毒。可是眼镜的例行清洗很容易被忘记。
应尽量保持部件与工具洁净。
工作只能在洁净的表面上进行。
禁止吸烟或使用鼻烟。与不吸烟者相比,吸烟者或使用鼻烟者会向空气中多释放出几百万个粒子。
在无尘车间内不得梳头,甚至不能碰头发。
在无尘车间内一般不允许使用化妆品。所有化妆品都有粒子轻轻附着在皮肤上。
如果说话、咳嗽、打喷嚏、触摸一件物品(比如触摸面罩),这些粒子就会从皮肤上掉落下来,而有成为污染物的危险。
禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬,所以过一段时间后,指甲油会出现裂痕。尘埃与微生物就可藏身其中,并到处传播。
无尘车间内禁使用首饰及手表。因为它们难于清洗,并可能成为感染源或者是污染源。
无尘车间内禁止吃喝,禁止咀嚼口香糖或糖果。
不能把洁净服提来提去,人员不能触摸或翻动洁净服。否则手或者手套污染洁净服的危险会很大。即使搬动洁净服,也会使服装内收信到的粒子散播到周围的环境中。
要避免一切不必要的活动。增加身体的活动会增加体表散发的粒子。人员不必要的活动会使周围空气形成涡流。建议以慢动作进行生产活动。
人员卫生
高度洁净环境中工作人员卫生的重要性,是怎么强调也不为过的。可是有关人员卫生的各种规定与建议,并不是总能被很好的理解,尽管有些是非常基本的规则。与污染扩散最直接相关的是材料和部件的搬运等,因此,必须经常洗手。
特别是咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟(包括使用鼻烟)之后,以及休息后返回工作之前,都要洗手。手在接触受污染的材料和动物后,也应当彻底清洗。根据具体的洁净要求,在有些情况下,使用电话和计算机后也要洗手。这都是好的做法。对药品生产质量管理规范相关人员的卫生要求,可总结如下:
每一个人员应对自己个人的清洁卫生负责。
应对每一个与药品生产管理规范工作相关的人员,进行个人卫生的教育和培训。
人员是洁净生产区主要的污染源之一。
从人体脱落的表皮细胞是“死”粒子,但上面常常沾有细菌及其他微生物因此人员要避免接触设备和产品。
除定期进行盆浴或淋浴外,还应定期洗头。从卫生观点看,更提倡淋浴。
包括胡须在内的所有毛发,都要用毛发护具全部遮盖住。
手是一大污染源,手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一。因此,要特别注意手的卫生,尤其是指甲、指甲根部和手上的伤处。
嘴也是一个主要污染源,因此好的口腔卫生到头重要。在洁净室内应尽量避免喊叫或提高说话的声音;也要尽量避免咳嗽和打喷嚏,如果实在避免不了,就避开工作区。
在高度洁净区域工作的人员,应健康状况良好。
与人相关的污染风险
下述与人相关的污染风险,会对洁净室的环境产生影响:
人员的选择
人员的教育与培训
洁净室的安全要求
人员的行为和人员卫生
人员健康状况
员工中那些应该进行洁净室的人员
最大占用程度方面的状况(最大允许人员数量)。
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